Номер схемы | Элемент схемы | Применение | Документ подтверждающий соответствие | ||
Исследования (испытания) и измерения | Оценка производства | Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией | |||
1с | Испытания образцов продукции | Анализ состояния производства | Посредством идентификации, испытаний образцов продукции и (или) анализа состояния производства | Для продукции, выпускаемой серийно. Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) | Сертификат соответствия на продукцию, выпускаемую серийно |
3с | Испытания образцов продукции | - | - | Для партии продукции. Заявителем является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), продавец (импортер) | Сертификат соответствия на партию продукции |
Номер схемы | Объект оценки | Проверка результата | Инспекционный контроль |
1 | Мастерство исполнителя услуг (работ) | Проверка (испытания) результата оказания услуг (выполнения работ) | Контроль мастерства исполнителя услуг (работ) |
2 | Процесс оказания услуг (выполнения работ) | Проверка (испытания) результата оказания услуг (выполнения работ) | Контроль процесса оказания услуг (выполнения работ) |
3 | Производство на месте оказания услуг (выполнения работ) | Проверка (испытания) результата оказания услуг (выполнения работ) | Контроль производства на месте оказания услуг (выполнения работ) |
4 | Организация, оказывающая услуги (выполняющая работы) | Проверка (испытания) результата оказания услуг (выполнения работ) | Контроль организации, оказывающей услуги (выполняющей работы) |
ОС проводит работы по сертификации продукции в пределах утвержденной области аккредитации ОС.
Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей на соответствие требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем.
Сертификация продукции осуществляется заявителем на условиях договора между Заявителем и ОС, который должен содержать требования от заказчика соблюдения условий, указанных в п. 4.1.2.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.
При сертификации продукции проверяются характеристики (показатели) продукции и используются методы испытаний, позволяющие:
- провести идентификацию продукции, в том числе проверить принадлежность к классификационной группировке, соответствие технической документации, происхождение, принадлежность к данной партии и др.
- полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем.
Состав проверяемых показателей определяется в соответствии с заявкой Заявителя .
1.1.2 Порядок сертификации продукции (план деятельности)
Сертификация продукции включает следующие процедуры:
- рассмотрение заявки на сертификацию;
- принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы;
- отбор, идентификацию образцов (проб) продукции и их испытания;
- оценку производства, если это предусмотрено схемой сертификации;
- рассмотрение и согласование корректирующих мероприятий при выявленных недостатках при проведении оценки состояния производства или системы качества и контроль за их выполнением;
- анализ полученных результатов и подготовка экспертом заключения о соответствии сертифицируемой продукции установленным требованиям или требованиям, предложенным заявителем;
- принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия, или о внесении сведений о сертификации в Реестр;
- выдача и регистрация сертификата соответствия (;
- определение периодичности инспекционного контроля;
- осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, если это предусмотрено схемой сертификации;
- корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильного применения знака соответствия
- предоставление информации заинтересованным организациям о результатах подтверждения соответствия продукции и инспекционном контроле за сертифицированной продукцией с соблюдением установленного порядка обеспечения конфиденциальности информации.
1.1.3 Правила подачи и рассмотрения заявок на сертификацию, принятия решения по заявке, выбора схемы сертификации
Заявку на проведение сертификации продукции оформляет Заявитель и направляет её в ОС. Заявку на проведение сертификации продукции может оформлять представитель Заявителя, имеющий доверенность на право представлять интересы Заявителя при проведении работ по подтверждению соответствия. Заявителем может быть юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя.
При необходимости Заявитель получает бланки заявок на сертификацию и необходимую информацию по их заполнению.
Заявитель подает заявку на бумажном носителе непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении в орган по сертификации. Также заявка может быть направлена в ОС по электронной почте, в этом случае оригинал заявки с заверенными копиями комплекта прилагаемых к ней документов заявитель обязан передать в течение 10 рабочих дней. При неполучении оригинала заявки работа по подтверждению соответствия продукции не проводится, о чем ОС осведомляет заявителя по электронной почте.
При рассмотрении заявки:
- проверяется правильность оформления Заявки, соответствие заявленной продукции утвержденной области аккредитации ОС
- определяется возможность исполнения заявки;
- рассматриваются представленные вместе с заявкой документы с целью идентификации продукции;
- определяется возможность использования указанных в заявке документов для проведения подтверждения соответствия;
- запрашиваются у Заявителя (при необходимости), дополнительные сведения о выпускаемой продукции и проверке производства в соответствии с выбранной заявителем схемой сертификации;
- согласуются с заявителем объемы, сроки и стоимость работ.
Заявитель в заявке на сертификацию вправе предложить схему сертификации из числа предусмотренных для данной продукции. Критерием выбора схемы является обеспечение доказательности сертификации при минимизации затрат на ее проведение.
Эксперт обязан предоставить Заявителю информацию о правилах и порядке проведении подтверждения соответствия продукции.
ОС рассматривает заявку на продукцию и принимает по ней решение в срок не более 15 дней.
На основании результатов анализа заявки и прилагаемых к ней материалов, в том числе запрошенных у Заявителя при необходимости дополнительных сведений, требующихся для предварительной оценки стабильности производства и качества продукции, эксперт готовит решение по заявке.
При подготовке решения по заявке эксперт учитывает предложения Заявителя по выбору схемы сертификации и ИЛ (ИЦ) для проведения испытания сертифицируемой продукции из числа тех, с которыми у ОС заключены договоры на проведение сертификационных испытаний.
В решении по заявке указывается информация о схеме сертификации, перечне документов, на соответствие которым будет проведена сертификация, наименование аккредитованной ИЛ (ИЦ), в которой будут проведены испытания продукции, и кем будет проведен отбор образцов (аккредитованная ИЛ, ИЦ или ОС).
На основании заявки ОС заключает с Заявителем договор и выставляет счет за проведение работ по подтверждению соответствия.
После получения от Заявителя подписанного экземпляра договора и поступления денег по договору на счет ОС, ОС приступает к выполнению работ по подтверждению соответствия.
Если принимается отрицательное решение по заявке, то Заявителю аргументировано сообщается о невозможности проведения подтверждения соответствия.
Причинами отказа в подтверждении соответствия могут быть:
- отсутствие у Заявителя необходимой документации, подтверждающей происхождение заявленной продукции;
- отсутствие в утвержденной области аккредитации ОС заявленных объектов подтверждения соответствия;
- выявленное при рассмотрении прилагаемых к Заявке документов несоответствие продукции установленным требованиям;
- несоответствие заявителя требованиям, предъявляемым к заявителям на сертификацию;
- иные причины, приводящие к недостижению целей подтверждения соответствия, в том числе отсутствие у ОС достаточной компетентности и возможностей для проведения конкретных видов сертификации.
1.1.4 Отбор, идентификация образцов (проб) продукции и проведение сертификационных испытаний продукции
Общий порядок обращения с образцами приведен в ГОСТ Р 58972-2020 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия». Отбор образцов осуществляется с учетом требований стандартов на методы испытаний конкретной продукции.
В соответствии с документами, определяющими порядок работ по подтверждению соответствия, в частности, п. 2 Статьи 26 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и п. 4.2.2 ГОСТ Р 58972-2020 отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поручению ИЛ (ИЦ).
По согласованию с заявителем отбор образцов продукции может проводиться уполномоченным органом по сертификации продукции лицом, в качестве которого могут выступать другой орган по сертификации продукции и (или) аккредитованная испытательная лаборатория, в область аккредитации которых включена соответствующая продукция, если иное не установлено техническим регламентом. При этом заключается договор с органом по сертификации или аккредитованной испытательной лабораторией, включающий обеспечение конфиденциальности и отсутствия конфликта интересов, а также
1) обязательства нести ответственность за все виды деятельности, переданные другому органу;
2) обязанности уполномоченного органа и используемого им персонала не осуществлять действий напрямую или через другого работодателя, ставящих под сомнение достоверность результатов его работы;
d) ведется перечень одобренных органов по сертификации (при наличии заключенных договоров);
e) осуществляются корректирующие действия по всем нарушениям договора или других требований, о которых стало известно;
f) информируется заказчик о деятельности, выполняемой уполномоченными органами по сертификации.
При отборе образцов (проб) определяется необходимое количество образцов (проб), порядок их отбора, транспортирования и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными документами на продукцию и организационно-методическими документами по подтверждению соответствия данной продукции и методиками испытаний.
Форма Акта отбора образцов приведена в приложении В,
Идентификация продукции проводится на основе анализа документов, представленных вместе с заявкой на сертификацию. В случае недостаточной информации о продукции результаты идентификации могут быть уточнены при отборе образцов (проб) и при проведении испытаний.
Идентификацию продукции проводит эксперт ОС. Идентификация продукции состоит в сравнении основных характеристик продукции, указанных в заявке на проведение сертификации продукции, с фактическими и маркированными на образце и в сопроводительной документации. Идентификация продукции проводится с учетом общих положений и методов ГОСТ Р 51293-2022.
Испытания продукции для целей подтверждения соответствия проводятся в ИЛ (ИЦ), аккредитованных в установленном порядке на проведение испытаний, которые предусмотрены документами, используемыми при подтверждении соответствия продукции, включенной в утвержденную область аккредитации ОС, или согласно правилам сертификации системы добровольной сертификации. В соответствии с п. 4.3 ГОСТ Р 53603-2020 при представлении заявителем документов, свидетельствующих, по его мнению, о соответствии продукции установленным требованиям, орган по сертификации проводит анализ этих документов и определяет возможность и степень их учета в проведении оценки соответствия продукции.
ОС на договорной основе имеет право пользоваться услугами аккредитованных ИЛ, которые обеспечивают проведение испытаний продукции в рамках утвержденной области аккредитации. При сертификационных испытаниях проверяются показатели и используются методы испытаний, позволяющие провести идентификацию продукции, в том числе проверить принадлежность к классификационной группе, ее соответствие нормативной документации, происхождение, принадлежность к данной партии и т.д., и подтвердить соответствие продукции требованиям документации по сертифицируемым показателям. Характеристики (показатели) продукции для испытаний, позволяющие полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям документов, заявленных на сертификацию, определяет эксперт ОС с учётом требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, указанных в заявке на сертификацию.
Протоколы испытаний представляются заявителю и в ОС. Протокол испытаний подлежит хранению в ОС не менее срока хранения материалов дела по сертификату. Форма протокола определяется ИЛ (ИЦ) в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и обязана содержать сведения, позволяющие сделать обоснованные выводы о соответствии продукции установленным требованиям.
1.1.5 Проведение подтверждения соответствия продукции по схемам с оценкой состояния производства
Проведение подтверждения соответствия продукции по схемам с оценкой состояния производства сертифицируемой продукции производится по ГОСТ Р 54293-2020, Правилам системы добровольной сертификации
При этом могут проверяться:
- обеспеченность нормативными и техническими документами, их состояние;
- соблюдение технологического процесса и состояние его метрологического обеспечения;
- наличие системы входного, приемочного контроля и периодических испытаний;
- наличие системы технического обслуживания и ремонта оборудования и средств испытаний;
- обеспеченность сырьем и материалами;
- стабильность качества сертифицируемой продукции;
- наличие условий хранения;
- учет и анализ рекламаций и иные доступные сведения.
В Акте о результатах анализа состояния производства указывают:
- материалы, использованные при анализе (техническая документация, акты предыдущих проверок, документы органов государственного надзора и т.п.);
- оценки проверок по всем позициям программы;
- общую оценку состояния производства;
- рекомендации по сроку действия сертификата и периодичности инспекционного контроля.
В приложении к Акту приводится разработанный заявителем план корректирующих мероприятий (при наличии).
1.1.6 Принятие решения по результатам сертификации, выдача заявителю результатов работ по подтверждению соответствия.
1.1.6.1 Анализ результатов работ по сертификации проводится с учетом следующих правил.
При анализе результатов работ по сертификации проводится анализ документов по результатам испытаний, идентификации продукции, анализу состояния производства, представленной информации о продукции, соответствия сопроводительной, технической и нормативной документации, принадлежность к данной партии и др.
Результаты испытаний должны полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям, установленным в государственных стандартах, санитарных нормах и правилах и другой нормативной документации на соответствие которым проводится сертификация.
После анализа полученных результатов работы по подтверждению соответствия: протоколов испытаний продукции, результатов анализа состояния производства сертифицируемой продукции, если это предусматривалось схемой сертификации и анализа других документов в соответствии с применяемой схемой сертификации, эксперт ОС, не принимавший участие в оценивании, а также имеющий образование в той части области аккредитации, в рамках которой он участвует в выполнении работ по подтверждению соответствия и опыт работы по подтверждению соответствия не менее одного года (для подтверждения соответствия в добровольной сфере) оформляет заключение эксперта), в котором делается вывод о возможности выдачи (отказе в выдаче) сертификата соответствия.
В случае, если испытания продукции по отдельным параметрам проводятся в разных аккредитованных ИЛ и ИЦ, то положительное решение по сертификации принимается при наличии положительных результатов испытаний во всех необходимых протоколах.
Далее эксперт (эксперты) на основании проведенного анализа всей информации и результатов оценивания оформляет решение о выдаче/отказе в выдаче сертификата соответствия в котором с учетом схемы сертификации и правил проведения работ обоснованно устанавливает срок действия сертификата соответствия, периодичность инспекционного контроля, принимает решение о выдаче/отказе в выдаче сертификата соответствия. Решение по сертификации принимается экспертом (экспертами), не участвовавшими в процессе оценивания.
При положительном решении по сертификации эксперт оформляет сертификат.
При отрицательных результатах оценки соответствия продукции ОС направляет заявителю в трехдневный срок решение об отказе в выдаче сертификата с обоснованием причин принятия такого решения за подписью руководителя ОС.
При заинтересованности заявителя в продолжении процесса подтверждения соответствия, ОС может возобновить оценивание
За оформление сертификата (достоверность и объективность сведений) отвечает эксперт по направлению.
ОС несёт ответственность за свои решения в процедуре подтверждения соответствия продукции и обладает соответствующими полномочиями.
Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. В сертификате указывают необходимые документы, являющиеся основанием для выдачи сертификата, в соответствии со схемой сертификации.
Срок действия сертификата соответствия устанавливает ОС, но не более чем на 3 года, в зависимости от:
- выбранной схемы сертификации;
- срока действия контракта;
- срока действия документов на продукцию, на соответствие которым проводилась сертификация.
Срок действия сертификата на партию продукции или единичное изделие не устанавливается.
Передача оформленного сертификата осуществляется лично Заявителю или его представителю, при наличии соответствующей доверенности.
По просьбе заявителя (устной или письменной) возможно направление ему оригинала сертификата заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или курьерской почтой.
Документы и материалы, подтверждающие результаты сертификации, хранятся в органе по сертификации, выдавшем сертификат соответствия в течение2 лет после окончания срока действия сертификата.